【火熱】一品紅拿下3億降壓藥首仿

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，一品紅藥業(yè)2款仿制藥同日獲批生產(chǎn)并視同過評，其中培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)為首仿+首家過評，利奈唑胺干混懸劑國產(chǎn)第2家獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)銷售額超過3億元。

培哚普利氨氯地平是由培哚普利（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑）和氨氯地平（二氫吡啶類鈣離子內(nèi)流抑制劑）組成的復(fù)方制劑，用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。

施維雅的培哚普利氨氯地平片(含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)于2018年5月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，目前均已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來施維雅的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2023年超過3億元，2024上半年以約10%的增速繼續(xù)增長。

近年來中國三大終端六大市場培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

培哚普利氨氯地平片仿制藥申報火熱，目前已有20家企業(yè)在布局，涉及培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)等。其中，廣州市聯(lián)瑞制藥（上市許可持有人）的產(chǎn)品于近日順利獲批生產(chǎn)，拿下國內(nèi)首仿及首家過評；此外，石家莊四藥、江西施美藥業(yè)、成都碩德藥業(yè)、天津力生制藥、山西同達(dá)藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品以新注冊分類報產(chǎn)在審。

今年以來，一品紅藥業(yè)(含子公司)有1款2.2類改良型新藥獲批上市，5個品種獲批生產(chǎn)并視同過評。改良型新藥苯磺酸氨氯地平干混懸劑是國內(nèi)首款獲批的苯磺酸氨氯地平口服溶液劑型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場氨氯地平銷售額超過50億元。

今年以來一品紅藥業(yè)獲批上市的品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

5個仿制藥中，奧美沙坦酯口崩片為國內(nèi)首家獲批并視同過評，原研尚未進(jìn)入國內(nèi)銷售；培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、奧卡西平口服混懸液為國內(nèi)首仿+首家過評。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。